La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de un test de autodiagnóstico combinado de covid-19 y gripe, aunque por el momento se desconoce si estos productos han sido distribuidos en España.
El producto afectado es el COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., con referencia FCO-6032 y un supuesto número de lote FCO24090516. La alerta se ha emitido tras la comunicación de las autoridades portuguesas sobre su comercialización en el mercado europeo.
El número de lote indicado es falso
El propio fabricante ha confirmado que el producto ha sido manipulado y que el número de lote indicado es falso. A raíz de esta información, la AEMPS ha iniciado una investigación para determinar la distribución de las unidades afectadas y esclarecer su posible presencia en el mercado español.
La agencia subraya que existen en el mercado unidades conformes del mismo producto y referencia, por lo que la alerta se limita exclusivamente a los tests falsificados.
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Etiqueta añadida
Según detalla la AEMPS, los productos fraudulentos pueden identificarse porque presentan una etiqueta añadida con información modificada sobre el número de lote, la fecha de fabricación (09/2024) y la fecha de caducidad (09/2026).
Además, en los tests falsos se ha eliminado el número de lote y la fecha de caducidad del casete de prueba, que solo muestra los símbolos correspondientes; también se ha suprimido la fecha de caducidad del tubo con la solución extractora y el hisopo incluido no coincide con el utilizado por el fabricante original, que procede de Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co. Ltd., con representante autorizado en Europa Lotus NL, B.V. (Países Bajos).
